抗体检测和分子传输介质新冠肺炎疫情改变了我们个体交互的方式,并可能永远改变了医学和诊断学的面貌。 随着对结果准确性的需求的提高,对快速周转分子检测的需求呈指数增长。更快、更准确的检测以及疫苗,是引导世界重返正常的工作、教育和社会生活的途径,就像我们在疫情前所做的那样。 EKF诊断正在与一些世界领先的流行病学组织合作生产和分发检测试剂盒,以确保社区能够尽快、安全地恢复正常。 |
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准确、快速的检测和疫苗接种是恢复正常生活的关键
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COVID-SeroKlir新冠病毒抗体检测COVID-SeroKlir新冠病毒抗体检测是美国食品药品管理局许可的定量新冠病毒 IgG抗体检测试剂盒,并带有欧洲CE安全标记。COVID-SeroKlir新冠病毒抗体检测是一种两步ELISA试剂盒,可确定血样中IgG抗体的存在和精确水平,并具有广泛的应用范围,包括评估疫苗反应。 COVID-SeroKlir新冠病毒抗体检测可检测新冠病毒的两种病毒抗原(全长刺突蛋白及其受体结合结构域)的特异性IgG抗体的灵敏度为98.8%,特异性为99.6%。 该检测是基于纽约市西奈山医院集团在新型冠状病毒肺炎疫情最严重时开发的技术。该检测由Kantaro公司制造,并使用Bio-Technie公司的金标准ELISA平台。该公司于2020年11月获得美国食品药品管理局的紧急使用授权。 |
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分子运输介质随着分子检测需求的增长,样品输送介质的需求也相应激增,通常被称为通用传输介质(UTM)或病毒传输药物(VTM)。 标准的UTM和VTM培养基用于运输完整的活菌样品来进行培养。这意味着样品具有生物危害风险,需要有一个受控环境才能进行后续实验室工作。此外,由于样品是活的,因此必须进行冷链存储和运输。 UTM和VTM也可能含有对RNA和DNA造成损害的酶和核酸酶。如果样品损坏,则会抑制PCR检测结果的质量。 但是,现代分子测试不需要包含活病毒的样品。相反,它们仅需要完整的微生物核酸。在这种情况下,PrimeStore MTM采样管非常理想,因为它能中和病毒,保护RNA和DNA,更重要的是,它不需要冷藏。 |
PrimeStore®MTM采样管是一种分子运输介质,可通过保存和稳定DNA和RNA的方式为用户及时提供该样品的简况。PrimeStore®MTM采样管(分子运输介质)是为分子测试而设计和优化的,可安全有效地收集、运输和处理病原体样品。在新冠肺炎疫情期间,PrimeStore®MTM采样管的试管已销往世界各地的客户。
PrimeStore® MTM的样本采集套装可方便、安全地采集、运输和处理新冠病毒和流感病毒等病原样本。样品采集套装配对PrimeStore分子运输介质与植绒棉签在CE标记试剂盒。 收集在PrimeStore MTM采样管的样本在60分钟内被灭活,允许样本通过邮政系统或快递安全运输,并符合UN3373包装规定。有两种套装供选择:一种是适合家庭使用的邮政样本采集套装,另一种是适合现场大量采样的批量样本采集套装。
Kantaro COVID-SeroKlir 新冠病毒抗体检测试剂盒是一种直接ELISA试剂盒,用于定量检测人血清和血浆中新冠病毒IgG抗体(K2-EDTA/Li-Heparin)。在2020年10月获得欧洲CE安全认证后,于2020年11月获得FDA紧急使用授权。COVID-SeroKlir 新冠病毒抗体检测试剂盒检测新冠病毒的两种抗原特异性IgG抗体的灵敏度为97.8&b,特异性为99.6&b。它是一种两步酶联免疫吸附试验(ELISA),可用于任何认证过的实验室,无需专有设备。