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生物发酵以生产具有重要临床意义的酶和蛋白质

EKF生命科学部位于印第安纳州的埃尔克哈特(Elkhart)。可根据客户要求,利用细菌发酵和下游工艺,来分离和提供特别设计的最优质的酶和生物分子。

我们的EKF生命科学部的生物发酵设施致力于生产微生物,包括重组生物,以生产用于多种工业应用的且具有临床意义的酶和蛋白质。


EKF生命科学部生物发酵酶既可以批量出售,也可以用于体外诊断设备(IVD)的生产。

我们经验丰富的团队拥有近100年的生命科学工作经验,可确保客户在每个项目中均获取高水平的能力和专业知识。

自1983年以来,EKF生命科学部一直是生物发酵服务和酶生产的可信赖供应商
我们的生物发酵设施

我们的21000英尺的生产设施已通过ISO 13485:2016认证,占地面积12000平方英尺,专门从事发酵生产活动。

该工厂通常运行两个分离的HEPA过滤发酵装置,发酵罐的容量为40升到1600升。

发酵罐尺寸
40升容器
一个独立的40升规模/种子容器,能够处理10-30升之间的常规工作量。该容器是半自动控制的,并可以监测温度、pH、溶解氧和光的密度。它可以用于小规模生产,是一个规模扩大和方案优化的测试平台,也可以用作我们较大型生产容器的种子培养箱。
80升容器
独立的80升规模/种子容器,能够在30至60升之间进行常规工作。该容器是半自动控制的,并可以监测温度、pH、溶解氧和光的密度。它可以用于小规模生产,是规模扩大和方案优化的测试平台,也可以用作我们较大型生产容器的种子培养箱。
我们的生物发酵罐的容量从40升到1,600升不等
250升容器

可提供单独的250升生产容器,工作量在60-200升之间,可以合同申请。该容器是小型多批次生产运行的理想选择,在这些生产中,终端客户可能是新兴的小众市场,但初期分销有限。手动控制250升容器并监控温度、pH、溶解氧和光的密度。

当需要更大数量的工作材料来降低风险,并使他们专有实验室规模的下游工艺适应其产品大规模商业化所需的更强大的生产方案时,客户还需要使用250升的容器。

1600升容器

1,600升的生产容器的工作量在500-1,400升之间。该容器配置在一个生产模块中,该生产模块包括一个80升的酸添加补充罐,一个80升的基本添加补充罐,一个用于其它添加的16升辅助罐。1600升的分批发酵罐和PLC控制器用于自动化控制和监测发酵运行的模块。

PLC控制器的设计允许自动进行曝气、搅动和容器压力的级联,并将溶解氧百分比控制在指定范围内。 PLC控制器经过灵活设计,可以对给定客户的控制方案和生产协议进行自定义配置。还可以为客户提供更详细的描述特定生物代谢的CO2废气测量。

1600升的容器是理想的试验工厂和中等规模的生产或降低风险的容器。PLC控制器可以对过程参数进行编程,然后捕获过程数据以进行分批记录和报告。控制器的高级软件还提供了发酵过程和结果的实时图形表示。

使用1600升容器时,可以提高批量处理的成本效率和大规模工业产品协议的商业可扩展性。它是试验规模方案的理想选择,通常用于各种商业应用的中等批量材料生产。

1600升的生产容器
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