PrimeStore®MTM采样管—一种新型的传染病病毒运输装置
主要特点:
  • 从一个样本拭子即可检测多种病毒
  • 设计独特
  • 无需冷链运输
  • 获美国食品药品管理局2级认证和欧洲CE认证
  • 用于新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、艾滋病毒、结核分枝杆菌等
  • 从同一批植群样本拭子中检测新冠病毒和流感病毒

    PrimeStore®MTM采样管是一种分子运输介质,可通过保存和稳定DNA和RNA的方式为用户及时提供该样品的简况。

    PrimeStore®MTM采样管(分子运输介质)是为分子测试而设计和优化的,可安全有效地收集、运输和处理病原体样品。在新冠肺炎疫情期间,PrimeStore MTM采样管的试管已销往世界各地的客户。

    分子运输介质可灭活传染性病原体,包括革兰氏阳性/阴性细菌及病毒,同时为下游分子应用保存和稳固不稳定的DNA和RNA。

    病毒运输培养基用于运输完整待培养的样品,以便在广泛使用分子检测之前进行培养,并且含有抑制最佳分子检测的成分。相比之下,PrimeStore MTM采样管是专门为分子测试而发明和优化的。


    作为唯一获得美国食品药品管理局批准的用于微生物核酸储存和稳定的2级产品,医院和实验室都相信PrimeStore MTM采样管比UTM/VTM、生理盐水或仅用于研究的设备能提供更安全、更可靠的检测。

    PrimeStore MTM采样管已通过了一系列平台实验室(例如罗氏、赛默飞世尔、雅培、西门子、Luminex、Bio-Rad、PSS、普洛麦格和生物梅里埃)以及Cepheid GeneXpert即时护理平台的独立验证。

    PrimeStore MTM采样管的一个关键特点是:它允许实验室团队对一个已在PrimeStore MTM采样管中灭活和稳定的样品进行多次测试。

    自2011年以来,已有多篇同行评议的科学论文表示,支持在不同国家采集和加工的各种临床基质和生物液体类型中使用PrimeStore MTM采样管进行病原体检测。下面是其中的一些好评。

    评价

    “在莱斯特大学,我们建立了一个无症状新冠病毒筛查计划,为校园内的教职员工和学生提供安心和支持,以减少病毒传播。

    通过选择具有灭活病毒特性的PrimeStore采样管,我们可以确保参与者样品的安全运输和处理,并确保对员工的保护。此外,我们可以确保RNA的稳定,无需额外的存储要求即可在室温下保护样品完整性。EKF始终提供出色的客户服务,提供一种快速友好的个性化方法,解决了我们所有的技术考虑并完全支持我们的需求。”

    ——英国兰卡斯特大学


    “我们选择PrimeStore MTM采样管的主要原因是出于安全考虑。PrimeStore MTM采样管可灭活新冠病毒,同时又稳定RNA。这意味着我们可以安全地处理我们收到的样本,这些样本可能含有II类MSC中的第3类危险病原体。反过来,这有助于我们的工作流程,因为它消除了在进入后续工作之前对样品进行灭活的需要。”

    ——Yourgene健康


    资料下载
    抗菌效果测试,证书USP 32-NF 27<51>
    细菌和真菌

    病毒

    生物体

    正控制

    (活菌数/毫升)

    PrimeStore MTM + 有机体

    (% 已杀死)

    E. coli

    6.4 x 107

    100

    S. aureus

    6.0 x 107

    100

    MRSA

    4.7 x 106

    100


    生物体

    正控制

    (感染滴度/毫升)

    PrimeStore MTM + 有机体

    (% 已杀死)

    甲型流感 (H3N2)

    7.5 x 108

    >99.99

    Adenovirus type 5

    7.5 x 108

    >99.99

    甲型流感 (H5N1)

    7.5 x 107

    >99.99

    *由于PrimeStore裂解组织培养物,因此需要PrimeStore MTM +病毒的初始4-log稀释液。

    PrimeStore MTM采样管中甲型流感RNA的稳定性

    与大多数样品采集系统不同,PrimeStore MTM采样管减轻了样品采集和运输的冷链要求,确保了RNA在环境温度下7天或在2-8℃下28天的稳定性。

    长期冷冻保存

    PrimeStore MTM采样管针对短、中和长期存储进行了优化,因为放置在PrimeStore MTM采样管中的样品可以用于生物库存,而无需额外的供给。

    常见问题

    + PrimeStore MTM采样管的作用是什么?

    PrimeStore MTM采样管通过使核酸酶和蛋白酶变性,来安全地灭活病原体样品,但同时又可以保存DNA和RNA。 这使得样品处理在受控容器之外进行,并消除了与运输活病原体样品相关的风险。

    +  已验证哪些平台可与PrimeStore MTM采样管一起使用?

    Manual spin column kits

    Automated magnetic bead extraction kits

    PrimeXtract™, Longhorn Vaccines and Diagnostics

    EZ1®, Qiagen

    RNAqueous®-Micro Kit, Thermo Fisher Scientific

    QIAsymphony® Virus/ Bacteria Mini Kit, Qiagen

    QIAamp® Viral RNA and DNA Mini Kits, Qiagen

    NucliSENS® easyMAG®, BioMerieux

    ChargeSwitch® Total RNA Cell Kit (Invitrogen), Thermo Fisher Scientific

    MagNA Pure 96 System DNA and Viral NA Small Volume Kit, Roche

    MagMAX™ Viral RNA Isolation kit (Ambion), Thermo Fisher Scientific

    PrimeBeads™, Longhorn Vaccines and Diagnostics

    请注意,用户有责任验证下游提取和纯化方法。PrimeStore MTM采样管不应与任何使用漂白剂去污步骤的分析仪(如Hologic平台)一起使用。没有核酸提取步骤的平台不应用于最终检测,因为PrimeStore MTM采样管会使检测中所有使用过的酶变性。

    + 哪种棉签采取拭子可以使用PrimeStore MTM采样管?

    可以使用人造材料的植绒棉签(即非木柄棉签)。目前,Longhorn没有在PrimeStore MTM采样管中使用3D打印棉签的经验。

    + 从MTM转移样本进行RNA /DNA提取的程序是什么?

    该方法仅适用于所使用的提取试剂盒,不适用于PrimeStore MTM采样管。在提取DNA / RNA之前,样品必须在PrimeStore采样管中孵育60分钟。

    + 我该如何使用PrimeStore MTM采样管?

    收集样品并将其放入PrimeStore MTM采样管溶液中。应注意的是,样品(包括拭子)的最大添加比例应为一份样品对应三份PrimeStore MTM采样管。

    如果使用样品拭子,则应在破损处将拭子卡住,然后密封到PrimeStore MTM采样管样品瓶中。

    然后,使用者应摇动小瓶3-5秒,并在处理样品之前让样品在PrimeStore MTM采样管中孵育至少60分钟。在提取DNA和RNA之前,应将样品涡旋3-5秒。

    + 使用完之后,该如何处理PrimeStore MTM采样管中的样品?

    在处理由PrimeStore MTM采样管采集的经实验室处理过的样品时,应按照其常规核酸提取试剂盒(酸后)的废弃物处理方案处理所有废弃物。

    + 样品可以在PrimeStore MTM采样管中保存多长时间?

    样品在室温下可稳定保存7天,在2-8℃下稳定保存28天。样品可以进行生物库存储以长期保存。需要注意的是,样品不会受到多次冻融循环的影响。研究表明,与其他运输介质相比,从收集时间到核酸提取时间,RNA在室温和高温下均具有更长的稳定性。

    + 我可以从PrimeStore MTM采样管溶液中取出试样,不进行初始核酸提取,而是直接进行RT-PCR分析吗?

    由于PrimeStore MTM采样管溶液中的某些成分,在进行RT-PCR分析前,您必须先进行核酸提取过程。但是,您可以将PrimeStore MTM采样管中的样品与Cepheid PBS溶液一起放入Cepheid GeneXPert盒中,而无需先执行提取步骤。

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